PharmaMar recibe opinión positiva de la EMA (COMP) para la designación de medicamento huérfano de lurbinectedina para mesotelioma

PharmaMar (PHM:MSE) ha anunciado que el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP), de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), ha dado su opinión positiva para designación de Medicamento Huérfano a Zepzelca® (lurbinectedina) para el tratamiento de mesotelioma.

PharmaMar tiene previsto iniciar a lo largo de 2021 un ensayo de fase III con lurbinectedina y lurbinectedina en combinación con inmunoterapia en segunda línea para el tratamiento en este tipo de tumor.

Lurbinectedina ya se comercializa en Estados Unidos para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico metastásico y tiene la designación de medicamento huérfano para esta indicación en Europa, Estados Unidos, Suiza y Australia.
El mesotelioma maligno es un tumor que surge de las células mesoteliales del revestimiento pleural, peritoneal o pericárdico y, a menudo, se asocia con la exposición al amianto (asbestos) habitualmente con muy mal pronóstico en el momento del diagnóstico, siendo el mesotelioma pleural el más frecuente.

Actualmente no existe cura para la mayoría de los mesoteliomas malignos. Por eso, el objetivo de los tratamientos oncológicos actuales (cirugía, radioterapia y quimioterapia) es reducir o eliminar los síntomas, así como prolongar la supervivencia libre de progresión (PFS) y/o la supervivencia global (OS). Se estima que la incidencia
en este tipo de cáncer pueda aumentar en los próximos años, debido al largo periodo
de latencia entre la exposición al amianto y la aparición del tumor.

Aviso
El presente comunicado no constituye una oferta de venta o la solicitud de una oferta de compra de
valores, y no constituirá una oferta, solicitud o venta en cualquier jurisdicción en la que dicha oferta,
solicitud o venta sea ilegal antes del registro o verificación bajo las leyes de valores de dicha jurisdicción.

Sobre PharmaMar
PharmaMar es una compañía biofarmacéutica centrada en la investigación y el desarrollo de nuevos
tratamientos oncológicos, cuya misión es mejorar la salud de los pacientes afectados por enfermedades
graves con medicamentos innovadores.

Inspirada el mar, guiada por la ciencia e impulsada por los pacientes con enfermedades graves para mejorar sus vidas, proporcionándoles medicamentos novedosos.
PharmaMar tiene la intención de seguir siendo el líder mundial en el descubrimiento, desarrollo e
innovación de medicamentos de origen marino.
PharmaMar ha desarrollado y comercializa actualmente Yondelis® en Europa, así como Zepzelca®
(lurbinectedina), en Estados Unidos; y Aplidin® (plitidepsina), en Australia, con diferentes socios. Además,
cuenta con una cartera de candidatos a fármacos y un sólido programa de I+D en oncología.

PharmaMartiene otros programas en fase de desarrollo clínico para varios tipos de tumores sólidos: lurbinectedina y
PM14. Con sede en Madrid, PharmaMar tiene filiales en Alemania, Italia, Francia, Suiza, Bélgica, Austria y
Estados Unidos.

PharmaMar también tiene la participación mayoritaria de otras compañías: GENOMICA,
primera empresa española en el campo del diagnóstico molecular; y Sylentis, dedicada a la investigación
de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi).

Para más información, visite nuestra web: www.pharmamar.com

Sobre lurbinectedina

Lurbinectedina (Zepzelca®), también conocido como PM1183, es un análogo del compuesto de origen
marino ET-736, aislado de la ascidia Ecteinacidia turbinata, donde un átomo de hidrógeno ha sido
reemplazado por un grupo de metoxi. Es un inhibidor selectivo de los programas de transcripción
oncogénica de los que muchos tumores son particularmente dependientes. Junto con su efecto sobre las
células cancerosas, lurbinectedina inhibe la transcripción oncogénica en macrófagos asociados al tumor,
disminuyendo la producción de citoquinas que son esenciales para el crecimiento del tumor. La adicción a
la transcripción es un objetivo reconocido en esas enfermedades, muchas de las cuales carecen de otros
objetivos procesables.

Para más información:
Alfonso Ortín – Communications Director aortin@pharmamar.com Móvil : + 34609493127
Miguel Martínez-Cava – Communication Manager mmartinez-cava@pharmamar.com Móvil: +34
606597464
Teléfono: +34 918466000
Mercado Capitales y Relación con Inversores:
José Luis Moreno Martínez-Losa – Director Mercado Capitales y Relación con Inversores
María Marín de la Plaza – Mercado Capitales y Relación con Inversores
investorrelations@pharmamar.com
Teléfono: +34 914444500

Para más información, visite nuestra web: www.pharmamar.com

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